依據(jù)CNCA發(fā)布的《乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》要求,北京五洲恒通認(rèn)證有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)CHTC)對(duì)本公司所頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書(shū)應(yīng)實(shí)施跟蹤調(diào)查,跟蹤調(diào)查方式包括現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核、產(chǎn)品安全性驗(yàn)證及日常監(jiān)督,要求如下:
一、跟蹤監(jiān)督
1)應(yīng)至少每年度對(duì)獲證乳品企業(yè)進(jìn)行二次監(jiān)督審核,其中至少一次為不通知監(jiān)督審核。首次監(jiān)督審核應(yīng)在初次認(rèn)證審核后的6個(gè)月內(nèi)實(shí)施。
2)不通知監(jiān)督審核在審核前48小時(shí)內(nèi)向獲證乳品企業(yè)提供審核計(jì)劃,獲證乳品企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由不得拒絕審核。第一次不接受審核將收到書(shū)面告誡,第二次不接受審核將導(dǎo)致證書(shū)的暫停。
3)審核應(yīng)在生產(chǎn)期進(jìn)行,審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)。
4)當(dāng)乳品企業(yè)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí),應(yīng)立即向CHTC報(bào)告,且接受CHTC實(shí)施的監(jiān)督審核。
5信息通報(bào)的要求(有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境、組織機(jī)構(gòu)變化的信息;生鮮乳、原料乳粉供應(yīng)變化情況(適用時(shí));消費(fèi)者投訴的信息;所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動(dòng)、植物疫情的信息;有關(guān)食品安全事故的信息;在主管部門(mén)檢查或組織的市場(chǎng)抽查中,被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的有關(guān)信息;不合格產(chǎn)品召回及處理的信息;其他重要信息。)
二、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核程序及內(nèi)容
監(jiān)督審核程序及內(nèi)容與初次認(rèn)證審核相同。監(jiān)督審核還應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注(但不限于)以下內(nèi)容:
a)獲證乳品企業(yè)實(shí)施GMP的保持和變化情況;生鮮乳日供應(yīng)變化情況(適用時(shí));
b) 重要原、輔料供方及委托加工的變化情況;
c) 產(chǎn)品安全性情況;法律法規(guī)的遵守情況、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門(mén)抽查的結(jié)果;
d) 顧客投訴及處理;
e)涉及變更的認(rèn)證范圍;對(duì)上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施;
f)證書(shū)的使用。
三、產(chǎn)品安全性驗(yàn)證
1) 應(yīng)根據(jù)認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)情況實(shí)施抽樣檢驗(yàn)并確定抽檢項(xiàng)目。每年度至少對(duì)獲證乳品企業(yè)進(jìn)行一次證書(shū)覆蓋范圍內(nèi)產(chǎn)品的抽檢。
2) 抽樣檢驗(yàn)
a)檢驗(yàn)樣本采用抽樣的方式獲得。抽樣人員應(yīng)為審核組成員或認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派的人員,樣本應(yīng)當(dāng)從企業(yè)成品倉(cāng)庫(kù)或生產(chǎn)線末端的合格品中隨機(jī)抽取。
d)產(chǎn)品抽樣應(yīng)與現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核同時(shí)進(jìn)行。特殊情況下,為方便獲證乳品企業(yè),產(chǎn)品抽樣也可以在現(xiàn)場(chǎng)審核后實(shí)施。
c)至少抽取一個(gè)證書(shū)覆蓋范圍內(nèi)有代表性的產(chǎn)品實(shí)施安全衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)予以確定。在證書(shū)有效期內(nèi),抽檢應(yīng)涵蓋證書(shū)覆蓋范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
3) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求
承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的資質(zhì)能力要求,并依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T 15481)獲得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
四、CHTC依據(jù)跟蹤監(jiān)督結(jié)果,對(duì)獲證乳制品企業(yè)有權(quán)作出保持、暫停、或撤銷(xiāo)其認(rèn)證資格的決定。
以上情況特此通知
北京五洲恒通認(rèn)證有限公司
2010年6月